Dimethicone

Il dimethicone è un polimero siliconico. Nei cosmetici lavora come emolliente: ammorbidisce la superficie della pelle e la rende distesa al tatto. In Europa non compare negli allegati del Regolamento (CE) 1223/2009 fra le sostanze vietate o soggette a restrizione. I siliconi finiti sotto restrizione europea appartengono a un’altra famiglia, quella dei ciclosilossani D4, D5 e D6.

Questa è la risposta breve. Sotto ci sono due cose che vale la pena separare: che cosa è stato misurato sulla pelle, e quali siliconi la legge europea ha limitato.

Che cosa fa dentro il prodotto

La banca dati europea CosIng attribuisce al dimethicone quattro funzioni: antischiuma, emolliente, idratante e ammorbidente, protettivo.

La prima riguarda la formazione di schiuma nella formula. Le altre tre descrivono che cosa fa sulla pelle. L’ultima ha una controparte normativa oltreoceano: negli Stati Uniti la monografia 21 CFR 347.10 della Food and Drug Administration elenca il dimethicone fra i principi attivi ammessi come skin protectant, dall’1% al 30%.

Che cosa è stato misurato sulla pelle

La domanda del lettore nasce dall’immagine della pellicola e si formula spesso così: il silicone soffoca la pelle? Vale la pena guardare che cosa è stato misurato.

Il Cosmetic Ingredient Review è il comitato di esperti che negli Stati Uniti riesamina la sicurezza degli ingredienti cosmetici, e le sue conclusioni riguardano il mercato americano. Il suo rapporto del 19 aprile 2022 riporta due studi sulla penetrazione. Nel primo, campioni di pelle addominale umana montati in celle di diffusione di Franz sono stati esposti per 96 ore: il flusso misurato attraverso la pelle è stato di 0,2 e 0,3 nanogrammi per centimetro quadrato l’ora, a seconda della viscosità applicata. Nel secondo, campioni di strato corneo umano trattati con dimethicone a quattro viscosità sono stati analizzati con profilo termico, diffrazione a raggi X, microscopia a luce polarizzata e microscopia elettronica a trasmissione: gli autori concludono che il dimethicone lascia intatta la struttura a cristalli liquidi dello strato superiore dell’epidermide, e quindi con ogni probabilità resta fuori dalla barriera cutanea.

Dietro c’è la struttura della molecola. Il dimethicone è un polimero lineare, cioè una catena di unità ripetute, e la viscosità cresce insieme alla lunghezza della catena. Lo stesso rapporto riporta che in cosmetica si impiegano di solito fluidi da 100 e 350 centistokes.

Nella conclusione dello stesso rapporto del 19 aprile 2022, il comitato considera il dimethicone, insieme agli altri ventinove polimeri esaminati, sicuro nei cosmetici alle pratiche d’uso e alle concentrazioni descritte nel documento, a condizione che la formula sia messa a punto in modo da non risultare irritante. Il rapporto dichiara anche un’eccezione: i dati disponibili sono giudicati insufficienti per i prodotti che possono essere inalati quando vengono applicati con aerografo.

I ciclosilossani sono un’altra famiglia

Questo è il punto che merita più attenzione. Le restrizioni europee di cui si legge riguardano tre molecole precise: ottametilciclotetrasilossano (D4), decametilciclopentasilossano (D5), dodecametilcicloesasilossano (D6). I loro nomi INCI sono Cyclotetrasiloxane, Cyclopentasiloxane e Cyclohexasiloxane. Il prefisso ciclo porta scritta la differenza: sono anelli chiusi, molecole singole di dimensione fissa. Il dimethicone è una catena lineare di lunghezza variabile.

Il Regolamento (UE) 2024/1328 della Commissione ha modificato la voce 70 dell’allegato XVII del regolamento REACH, quello sulle sostanze chimiche. Vieta l’immissione sul mercato delle tre molecole in concentrazione pari o superiore allo 0,1% in peso dopo il 6 giugno 2026, e il limite le copre anche quando compaiono come costituenti di altre sostanze o all’interno di miscele. Per i cosmetici da risciacquo il limite su D4 e D5 vale già dal 31 gennaio 2020; per tutti gli altri cosmetici la data è il 6 giugno 2027.

I considerando del regolamento dicono il motivo, ed è ambientale: le tre molecole sono identificate come sostanze estremamente preoccupanti, molto persistenti e molto bioaccumulabili, con il D4 classificato anche persistente, bioaccumulabile e tossico. Il D4 ha inoltre una voce propria nel Regolamento (CE) 1223/2009, la 1388 dell’allegato II, l’elenco delle sostanze vietate nei cosmetici.

Che cosa dice la legge europea sul dimethicone

In CosIng il dimethicone risulta attivo, con i numeri CAS 63148-62-9, 9006-65-9 e 9016-00-6. Il campo delle restrizioni resta vuoto, nessun parere del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori risulta collegato alla scheda, e il dimethicone non compare negli allegati del Regolamento (CE) 1223/2009 fra le sostanze vietate o soggette a restrizione.

Conviene prendere quella frase alla lettera: descrive lo stato di un elenco a una data precisa, ed è verificabile su CosIng in qualunque momento. Un elenco normativo dice che cosa è ammesso sul mercato, e la tollerabilità di una pelle in particolare si verifica su quella pelle.

Dove lo trovi in etichetta

Compare come Dimethicone. Accanto trovi nomi della stessa famiglia con un prefisso davanti, come Cetyl Dimethicone o Amodimethicone: sono polimeri derivati, ciascuno con il proprio nome e il proprio profilo.

L’ordine degli ingredienti rispecchia le quantità soltanto sopra l’1%, e sotto quella soglia resta libero: la spiegazione completa sta nella guida su come si legge un INCI. Per leggere un’etichetta intera puoi usare l’analisi INCI.

Fonti: CosIng, Commissione europea (schede Dimethicone, Cyclopentasiloxane, Cyclohexasiloxane, Cyclomethicone). Regolamento (UE) 2024/1328 della Commissione, voce 70 dell’allegato XVII del Regolamento (CE) 1907/2006. Cosmetic Ingredient Review, Amended Safety Assessment of Dimethicone, Methicone, and Substituted-Methicone Polymers as Used in Cosmetics, Final Amended Report del 19 aprile 2022. Code of Federal Regulations, titolo 21, parte 347.10.